間質性肺疾患の既往があるHer2陽性、低発現の進行再発乳癌患者におけるエンハーツの後ろ向きコホート研究(No.25T-5)

当院では下記の臨床研究を実施しております。
本研究の対象者に該当する可能性のある方で、診療情報などを研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、下記の問い合わせ先にご連絡ください。

研究課題名(研究番号)間質性肺疾患の既往があるHer2陽性、低発現の進行再発乳癌患者におけるエンハーツの後ろ向きコホート研究(No.25T-5)
当院の研究責任者(所属)片寄 喜久(乳腺・内分泌外科)
他の研究機関および各施設の研究責任者自治医科大学附属病院乳腺科 原尾美智子 他多数
本研究の目的と意義・目的:エンハーツを安全に登用するための間質性肺炎に関するデータ収集と解析。
・意義:エンハーツによる間質性肺炎発症リスクの高い方の選別、間質性肺炎発症の早期発見・予防法の治験を得る。
調査データ該当期間2021年12月〜2025年5月までの情報を調査対象とする。
研究の方法(使用する試料など)・対象となる患者さん:当院でエンハーツを投与された患者さん。
・利用する情報:患者基本情報、画像所見、検査所見、エンハーツ投与状況など。
試料/情報の
他の研究機関への提供
および提供方法
資料の提出はないが、上記利用する情報を、患者さんが主機関で特定されないように、患者さんごとに符合を作成し、秘匿性が得られるようにしている。
個人情報の取り扱い法律に基づき、漏洩のないように上記方法にて管理する。
本研究の資金源(利用相反)第一三共株式会社からの提供
お問合せ先電話番号:0570-01-4171(代表)
担当者:片寄 喜久(乳腺・内分泌外科)
備考特記事項なし

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